| Type de tolérance | Description |
| Tolérance de précision | Les pièces sont fabriquées et inspectées en stricte conformité avec vos spécifications de dessin et les annotations GD&T, avec une tolérance minimale de ±0,05 mm. |
| Tolérance générale | ±0.05 mm |
| Taille minimale de la fonctionnalité | 0,5 mm. La taille minimale exacte de la pièce peut varier en fonction de la géométrie de la pièce et du matériau sélectionné. |
| Filetage et trous taraudés | Capable d'usiner toutes les tailles de fil standard, ainsi que des spécifications de fil personnalisées. |
| Condition de bord | Les bords pointus sont débarrassés et chanfreinés par défaut. |
| finition de surface | Anodization, revêtement en poudre, peinture en pulvérisation, gravure laser, sérigraphie |
| Épaisseur minimale de mur | 0.5mm |
| Taille minimale du moulin d'extrémité | 0.5mm |
| Taille minimale du trou de forage | 1 mm |
| Taille minimale de la pièce | Fraisage CNC: 5 × 5 × 5 mm; Tornage CNC: 2 × 2 mm; |
| Taille maximale de la pièce | Fraisage CNC: 4000 × 1500 × 600 mm
Tornage CNC: 200 × 500 mm |
Les composants des dispositifs médicaux sont évalués par des auditeurs, et non par de simples assembleurs : chaque dimension de votre plan doit être traçable, de la matière première à l’inspection finale. Notre ligne certifiée ISO 13485 a été conçue précisément pour répondre à cette exigence de preuve.
Ce que nous produisons pour les dispositifs médicaux : Corps et manches d'instruments chirurgicaux ; supports et montures optiques pour équipements de diagnostic ; composants de pièces à main dentaires ; pièces de mécanismes d'administration de médicaments ; plateaux de stérilisation et accessoires de boîtier. Matériaux prédominants : acier inoxydable 303/304/316L et aluminium 6061 ; PEEK et titane sur demande.
Où les projets médicaux échouent ailleurs : Les ateliers usinent les pièces, mais ne peuvent pas en documenter le processus. Ici, les lots de matériaux sont traçables jusqu'aux certificats d'usine, les outils de coupe sont enregistrés pour chaque opération et les données d'inspection (MMT, rugosité de surface, certificats de passivation) sont livrées avec chaque lot ; vos dossiers DHF/TF restent ainsi complets.
Ingénierie des surfaces pour les environnements cliniques : Finitions prêtes pour l'électropolissage, passivation conforme à la norme ASTM A967 et cibles Ra appliquées sur les surfaces en contact avec les tissus ou nécessitant un nettoyage fréquent. Les zones esthétiques sont traitées avec la même rigueur que les zones fonctionnelles ; les audits prennent en compte les deux.
Volume sans drame : Des projets pilotes de 20 instruments chirurgicaux aux programmes annuels de plusieurs millions d'unités, avec un contrôle des modifications exigeant votre approbation écrite avant toute déviation du processus. Les lots de réapprovisionnement sont revalidés par rapport à l'échantillon de référence archivé.
Dongguan, Chine · Plus de 200 machines CNC · Anodisation et découpe laser en interne · Visiteurs et inspections par des tiers bienvenus.
Certificats d'usine, registres d'outillage et rapports CMM par lot : vos dossiers réglementaires sont complets sans avoir à relancer les fournisseurs.
Passivation ASTM A967, cibles Ra prêtes pour l'électropolissage et rugosité documentée sur les zones critiques de contact.
Échantillons de référence archivés avec les paramètres de processus ; chaque nouvelle commande est revalidée avant expédition.
120 000 pièces/an · Ra 0,4 documenté sur les zones de préhension
Lire l'étude de cas complète →
±0,005 mm sur les supports optiques · passivé
Lire l'étude de cas complète →Oui. Notre système de management de la qualité est certifié ISO 13485 et nous fournissons les certificats de matériaux, les dossiers de processus et les rapports dimensionnels, prêts à être intégrés aux dossiers d'audit fournisseur. Des audits à distance peuvent être organisés avec notre équipe qualité.
À partir de 20 pièces. Les ensembles d'évaluation par les chirurgiens sont courants ici — nous maintenons des tolérances et des finitions identiques à celles de la production future afin que vos commentaires cliniques soient transposables.
Nous usinons les cibles Ra prêtes pour l'électropolissage et gérons la passivation en interne ; l'électropolissage est effectué par des partenaires certifiés avec une documentation complète intégrée à votre fichier de traitement par lots.
Indiquez la méthode (vapeur, oxyde d'éthylène, rayons gamma) dans vos notes de dessin. Le choix des matériaux et des finitions est ensuite validé pour une exposition à cycles répétés avant la première pièce.
Usinage conforme à la norme ISO 13485 avec documentation prête pour l'audit — Devis en 24 h et retour d'information DFM d'une équipe qui expédie un million de pièces médicales par an.
