| Тип толерантности | Описание |
| Точность толерантности | Детали изготавливаются и проверяются строго в соответствии с вашими чертежами и обозначениями GD&T, с минимальным допуском ±0,05 мм. |
| Общая толерантность | ±0.05 mm |
| Минимальный размер функции | Точный минимальный размер функции может варьироваться в зависимости от геометрии детали и выбранного материала. |
| Нарезание резьбы и резьбонарезные отверстия | Способный обрабатывать любые стандартные размеры резьбы, а также индивидуальные спецификации резьбы. |
| Условие края | Острые края по умолчанию вырезаны и вырезаны. |
| Поверхностная отделка | Анодирование, порошковое покрытие, распылительная краска, лазерная гравировка, серография |
| Минимальная толщина стены | 0.5mm |
| Минимальный размер конца мельницы | 0.5mm |
| Минимальный размер отверстия | 1 мм |
| Минимальный размер части | ЧПУ фрезеры: 5 × 5 × 5 мм; Поворот с ЧПУ: 2 × 2 мм; |
| Максимальный размер части | ЧПУ фрезеры: 4000 × 1500 × 600 мм
Поворот с ЧПУ: 200 × 500 мм |
Компоненты медицинских изделий оцениваются аудиторами, а не только сборщиками: каждый размер на вашем чертеже должен иметь документальное подтверждение, начиная от сырья и заканчивая окончательной проверкой. Наша линия, сертифицированная по стандарту ISO 13485, создана именно для того, чтобы подтверждать это.
Что мы производим для медицинских изделий: Корпуса и рукоятки хирургических инструментов; кронштейны для диагностического оборудования и оптические крепления; компоненты стоматологических наконечников; детали механизмов подачи лекарств; стерилизационные лотки и фурнитура для кейсов. Преобладают нержавеющая сталь 303/304/316L и алюминий 6061; PEEK и титан по запросу.
В других областях медицинские проекты терпят неудачу: В цехах обрабатывают детали, но не могут задокументировать весь процесс. Здесь же партии материалов отслеживаются по сертификатам производителя, режущие инструменты регистрируются для каждой операции, а данные контроля качества (КИМ, шероховатость поверхности, сертификаты пассивации) отправляются с каждой партией — ваши файлы DHF/TF остаются полными.
Поверхностная инженерия для клинических условий: Покрытие, готовое к электрополировке, пассивация в соответствии со стандартом ASTM A967, а также целевые значения Ra, установленные для поверхностей, контактирующих с тканями или требующих тщательной очистки. Косметические зоны обрабатываются с той же дисциплиной, что и функциональные — при проверках учитываются оба типа поверхностей.
Громкость без драматизма: От пилотных проектов с 20 хирургическими инструментами до программ с ежегодным объемом в миллион единиц, с контролем изменений, требующим вашего письменного одобрения до любого отклонения от нормы. Партии повторных заказов проходят повторную проверку на основе архивной эталонной выборки.
Дунгуань, Китай · Более 200 станков с ЧПУ · Собственное анодирование и лазерная резка · Приветствуются посетители и независимые инспекции.
Сертификаты прокатного стана, журналы учета инструментов и отчеты КИМ по каждой партии — ваши документы, соответствующие нормативным требованиям, закрываются без необходимости обращаться к поставщикам.
Пассивация по стандарту ASTM A967, мишени Ra, пригодные для электрополировки, и документированная шероховатость в зонах, критически важных для контакта.
Зарегистрированы «золотые» образцы с указанием параметров процесса; каждый повторный заказ проходит повторную проверку перед отправкой.
120 тыс. шт./год · Задокументировано значение Ra 0,4 в зонах захвата
Прочитать полный пример из практики →
±0,005 мм на оптических площадках · пассивированные
Прочитать полный пример из практики →Да. Наша система управления качеством сертифицирована по стандарту ISO 13485, и мы предоставляем сертификаты на материалы, технологические карты и отчеты о размерах, отформатированные для пакетов документов для аудита поставщиков. Возможна организация удаленных аудитов с участием нашей команды по контролю качества.
От 20 штук. Здесь часто используются наборы для оценки хирургами — мы придерживаемся допусков и качества отделки, идентичных тем, что будут использоваться в будущих партиях продукции, поэтому ваши клинические отзывы будут учтены.
Мы обрабатываем заготовки с шероховатой поверхностью Ra, готовые к электрополировке, и осуществляем пассивацию собственными силами; электрополировка выполняется сертифицированными партнерами, а вся документация включается в ваш пакетный файл.
Укажите метод обработки (пар, этиленоксид, гамма-излучение) в примечаниях к чертежу. Затем выбранные материалы и отделка проверяются на устойчивость к многократному воздействию перед изготовлением первого образца.
Обработка деталей в соответствии со стандартом ISO 13485 с документацией, готовой к аудиту — расчет стоимости и обратная связь по DFM в течение 24 часов от команды, которая ежегодно отгружает миллион медицинских деталей.
