맞춤형 CNC 가공 의료기기 금속 부품
맞춤형 CNC 가공 의료기기 금속 부품

주문 CNC는 의료 장치 금속 부품을 가공했습니다. 스테인리스 &알루미늄 OEM 서비스

이 CNC 가공된 금속 부품은 의료 장치를 위해 설계되어 있으며 고정밀도, 안정적인 품질 및 신뢰할 수 있는 성능을 제공합니다.의료 장비에서 사용되는 구조적 구성 요소, 하우징 및 커의의커에 적합합니다.
±0.005mm핵심 특징에서 달성 가능한 정밀도
ISO 13485의료 품질경영시스템(QMS) 인증 생산
100만+의료 부품 배송
24시간무료 DFM 피드백이 포함된 견적
  • 의료용 고정밀 가공
  • 부드러운 표면과 깨끗한 외관
  • 배치 생산을 위한 일관된 품질
  • 완전히 사용자 정의 가능한 디자인
포용 유형 설명
정밀 포용력 부품은 귀사의 도면 사양 및 GD&T 표기에 따라 엄격하게 제조 및 검사되며, 최소 공차는 ±0.05mm입니다.
일반적인 포용력 ±0.05 mm
최소 특징 크기 0.5 mm. 정확한 최소 특징 크기는 부품 기하학 및 선택된 재료에 따라 달라질 수 있습니다.
나사산 및 탭 가공 구멍 모든 표준 스레드 크기와 맞춤형 스레드 사양을 가공 할 수 있습니다.
가장자리 조건 날카로운 가장자리는 기본적으로 Deburred 및 chamfered.
표면 마무리 양극화, 분말 코팅, 살포 회화, 레이저 조각, 실크 스크린 인쇄
최소 벽 두께 0.5mm
최소 끝 밀 크기 0.5mm
최소 드릴 구멍 크기 1mm
최소 부품 크기 CNC 밀링: 5 × 5 × 5 mm;
CNC 회전: 2 × 2 mm;
최대 부품 크기 CNC 밀링: 4000 × 1500 × 600 mm

CNC 회전: 200 × 500 mm

이 서비스는 무엇인가요?

의료기기 부품은 조립 담당자뿐만 아니라 감사 담당자의 평가를 받습니다. 도면의 모든 치수는 원자재부터 최종 검사까지 데이터 추적이 필수적입니다. 당사의 ISO 13485 인증 생산 라인은 바로 이러한 입증 책임을 충족하도록 설계되었습니다.

당사가 의료기기용으로 생산하는 제품: 수술 기구 본체 및 손잡이; 진단 장비 브래킷 및 광학 마운트; 치과용 핸드피스 부품; 약물 전달 메커니즘 부품; 멸균 트레이 및 케이스 하드웨어. 주로 303/304/316L 스테인리스강 및 6061 알루미늄을 사용하며, 요청 시 PEEK 및 티타늄도 사용 가능합니다.

다른 의료 프로젝트에서 실패하는 지점: 공장에서는 부품을 가공하지만 그 과정을 기록할 수 없습니다. 하지만 이 솔루션에서는 자재 로트를 공장 인증서까지 추적할 수 있고, 절삭 공구는 작업별로 기록되며, 검사 데이터(CMM, 표면 거칠기, 부동태화 인증서)가 모든 배치와 함께 배송되므로 DHF/TF 파일이 완벽하게 유지됩니다.

임상 환경을 위한 표면 엔지니어링: 전해연마 준비 마감 처리, ASTM A967에 따른 부동태화 처리, 그리고 조직 접촉면 또는 세척이 중요한 표면에 대한 Ra 목표치 유지 등이 포함됩니다. 미용적인 부분도 기능적인 부분과 동일한 수준의 엄격한 기준을 적용하여 처리하며, 감사에서는 두 가지 모두를 확인합니다.

과도한 소음 없이 볼륨을 높이세요: 20개 소량의 수술 기구 시범 생산부터 연간 수백만 개 규모의 프로그램까지, 모든 공정 변경에는 고객의 서면 승인이 필수적입니다. 재주문 배치는 보관된 기준 샘플을 사용하여 재검증됩니다.

저희 공장 내부 — 지붕 아래 200대 이상의 기계

수직 가공 센터 작업장 — 레이진 CNC 공장
수직 가공 센터시제품, 중규모 및 대량 금속 부품 생산을 위한 고효율 VMC.
드릴 가공 센터 작업장 — 레이진 CNC 공장
드릴 및 탭 가공 센터드릴링, 탭핑 및 밀링 공정이 통합되어 알루미늄 케이스의 생산 기간이 단축됩니다.
다기능 CNC 가공 작업장 — 레이진 CNC 공장
다기능 가공 공장드릴링과 밀링이 결합된 라인은 소량 생산과 대량 OEM 주문 모두를 지원합니다.
체계적으로 정리된 작업 공간을 갖춘 CNC 생산 작업장
CNC 생산 작업장잘 조직된 생산 구역은 단일 부품 생산부터 대량 생산 프로그램까지 모든 것을 지원합니다.
표준 CNC 선삭 및 밀링 생산 라인
표준 CNC 라인체계적인 생산 라인 배치는 가공 효율을 높이고 정시 납품을 보장합니다.
CNC 밀링 장비 전체 세트가 연속 가동 중입니다.
5축 가공 장비완벽한 CNC 장비 세트를 통해 OEM 생산량에 대한 안정적인 연속 가동이 가능합니다.

중국 둥관 · 200대 이상의 CNC 기계 보유 · 자체 아노다이징 및 레이저 절단 설비 보유 · 방문객 및 제3자 검사 환영.

OEM 구매자들이 Rejin CNC를 선택하는 이유

감사 준비가 완료된 데이터 추적 — Rejin CNC 자체 기능

감사 준비가 완료된 데이터 추적

배치별 밀 인증서, 공구 기록 및 CMM 보고서 - 공급업체에 연락할 필요 없이 규제 서류를 완료하세요.

임상 등급 표면 — Rejin의 자체 CNC 가공 능력

임상 등급 표면

ASTM A967 부동태화 처리, 전해연마 준비 완료된 Ra 타겟 및 접촉에 중요한 영역의 표면 거칠기 측정 결과.

검증된 재주문 — Rejin CNC 자체 역량

검증된 재주문

품질 보증 샘플은 공정 매개변수와 함께 보관되며, 모든 재주문은 배송 전에 재검증됩니다.

품질을 검증해 드립니다

전용 실험실에서 CMM을 이용한 3D 정밀 측정
01CMM 3D 정밀 측정전용 CMM 연구실에서 IATF 16949 규격에 따라 주요 치수, 구멍 위치 및 GD&T 표기를 검증합니다. 3D 스캐닝을 통해 복잡한 부품의 조립 문제를 방지합니다.
정밀 측정기를 이용한 공정 중 치수 검증
02공정 중 치수 검증정밀 게이지를 이용한 지속적인 온라인 검사를 통해 편차를 조기에 발견하고 대량 OEM 생산 중 불량품 발생 위험을 최소화합니다.
표면 마감 및 육안 검사 스테이션
03표면 마감 및 육안 검사포장 전에 표면 거칠기, 긁힘, 버 및 코팅 결함을 외관 기준에 따라 검사합니다.
최초 생산품 검사 보고서 검증
04최초제품검사(FAI)모든 생산 공정 전에 표준화된 FAI(최초 검량 지표)를 실시하고, 공식 보고서를 통해 배치 전체의 치수 일관성을 보장합니다.
공장 인증서를 활용한 원자재 추적 관리
05재료 추적성완벽한 재료 인증 및 배치 기록 보유 - 모든 가공 부품은 IATF 16949에 따라 최초 생산 공장까지 추적 가능합니다.
출하 전 최종 기능 성능 검사
06최종 기능 점검정밀한 최종 검사를 통해 치수 검사에서 놓칠 수 있는 숨겨진 결함을 발견하여 부품이 조립 과정에서 안정적으로 작동하도록 보장합니다.
ISO 13485인증된 품질경영시스템(QMS)이 적용된 생산 라인
배치 CMM모든 배송 건에 치수 보고서가 포함됩니다.
패시베이션 인증서ASTM A967 관련 문서가 제공됩니다.
변경 제어귀하의 승인 없이는 어떠한 절차 변경도 없습니다.

실제 프로젝트에서 검증됨

도면 작성부터 납품까지

1그림을 보내주세요STEP + 재료, Ra 및 멸균 관련 참고 사항
2DFM 및 견적24시간: 세척성 및 허용 오차 스택 검토
3기계ISO 13485 라인; 작업별 공구 기록
4마무리 및 부동태 처리ASTM A967; 중요 영역에 대한 Ra 검증
5검사 및 기록CMM 및 인증서는 배치별로 패키지화됩니다.
6포장 및 배송클린팩 옵션; 글로벌 물류

스테인리스 스틸 — 기기, 하우징, 멸균 가능 부품

303 · 304 · 316L

알루미늄 및 폴리머 — 브래킷, 절연체, 임플란트 주변 하드웨어

6061 · 참조 · 1 gr.2

자주 묻는 질문

ISO 13485 또는 FDA 심사를 지원해 주실 수 있습니까?

네. 저희 품질경영시스템(QMS)은 ISO 13485 인증을 받았으며, 공급업체 심사 자료에 맞춰 자재 인증서, 공정 기록, 치수 보고서 등을 제공합니다. 원격 심사는 저희 품질팀을 통해 진행하실 수 있습니다.

악기 시제품의 최소 주문량은 어떻게 되나요?

최소 20개부터 시작합니다. 외과의 평가용 세트는 흔히 사용되며, 향후 생산품과 동일한 공차 및 마감 처리를 유지하므로 임상 피드백을 그대로 활용할 수 있습니다.

전해연마 공정도 담당하시나요?

당사는 전해연마에 적합한 Ra 목표치까지 가공하고 자체적으로 부동태 처리를 관리합니다. 전해연마는 인증된 협력업체를 통해 진행되며, 모든 관련 문서는 배치 파일에 저장됩니다.

멸균 호환성은 어떻게 해결됩니까?

도면 노트에 사용 방법(증기, 에틸렌 옥사이드, 감마선)을 명시해 주십시오. 재료 및 마감 선택은 최초 시제품 제작 전 반복 노광 사이클에 대한 검증을 거칩니다.

의료기기 부품 도면을 보내주세요

ISO 13485 인증 가공 및 감사 준비 완료된 문서 제공 — 연간 백만 개의 의료 부품을 출하하는 전문가 팀으로부터 24시간 내 견적 및 DFM(설계 제조성 검토) 피드백 제공.

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