| 포용 유형 | 설명 |
| 정밀 포용력 | 부품은 귀사의 도면 사양 및 GD&T 표기에 따라 엄격하게 제조 및 검사되며, 최소 공차는 ±0.05mm입니다. |
| 일반적인 포용력 | ±0.05 mm |
| 최소 특징 크기 | 0.5 mm. 정확한 최소 특징 크기는 부품 기하학 및 선택된 재료에 따라 달라질 수 있습니다. |
| 나사산 및 탭 가공 구멍 | 모든 표준 스레드 크기와 맞춤형 스레드 사양을 가공 할 수 있습니다. |
| 가장자리 조건 | 날카로운 가장자리는 기본적으로 Deburred 및 chamfered. |
| 표면 마무리 | 양극화, 분말 코팅, 살포 회화, 레이저 조각, 실크 스크린 인쇄 |
| 최소 벽 두께 | 0.5mm |
| 최소 끝 밀 크기 | 0.5mm |
| 최소 드릴 구멍 크기 | 1mm |
| 최소 부품 크기 | CNC 밀링: 5 × 5 × 5 mm; CNC 회전: 2 × 2 mm; |
| 최대 부품 크기 | CNC 밀링: 4000 × 1500 × 600 mm
CNC 회전: 200 × 500 mm |
의료기기 부품은 조립 담당자뿐만 아니라 감사 담당자의 평가를 받습니다. 도면의 모든 치수는 원자재부터 최종 검사까지 데이터 추적이 필수적입니다. 당사의 ISO 13485 인증 생산 라인은 바로 이러한 입증 책임을 충족하도록 설계되었습니다.
당사가 의료기기용으로 생산하는 제품: 수술 기구 본체 및 손잡이; 진단 장비 브래킷 및 광학 마운트; 치과용 핸드피스 부품; 약물 전달 메커니즘 부품; 멸균 트레이 및 케이스 하드웨어. 주로 303/304/316L 스테인리스강 및 6061 알루미늄을 사용하며, 요청 시 PEEK 및 티타늄도 사용 가능합니다.
다른 의료 프로젝트에서 실패하는 지점: 공장에서는 부품을 가공하지만 그 과정을 기록할 수 없습니다. 하지만 이 솔루션에서는 자재 로트를 공장 인증서까지 추적할 수 있고, 절삭 공구는 작업별로 기록되며, 검사 데이터(CMM, 표면 거칠기, 부동태화 인증서)가 모든 배치와 함께 배송되므로 DHF/TF 파일이 완벽하게 유지됩니다.
임상 환경을 위한 표면 엔지니어링: 전해연마 준비 마감 처리, ASTM A967에 따른 부동태화 처리, 그리고 조직 접촉면 또는 세척이 중요한 표면에 대한 Ra 목표치 유지 등이 포함됩니다. 미용적인 부분도 기능적인 부분과 동일한 수준의 엄격한 기준을 적용하여 처리하며, 감사에서는 두 가지 모두를 확인합니다.
과도한 소음 없이 볼륨을 높이세요: 20개 소량의 수술 기구 시범 생산부터 연간 수백만 개 규모의 프로그램까지, 모든 공정 변경에는 고객의 서면 승인이 필수적입니다. 재주문 배치는 보관된 기준 샘플을 사용하여 재검증됩니다.






중국 둥관 · 200대 이상의 CNC 기계 보유 · 자체 아노다이징 및 레이저 절단 설비 보유 · 방문객 및 제3자 검사 환영.
배치별 밀 인증서, 공구 기록 및 CMM 보고서 - 공급업체에 연락할 필요 없이 규제 서류를 완료하세요.
ASTM A967 부동태화 처리, 전해연마 준비 완료된 Ra 타겟 및 접촉에 중요한 영역의 표면 거칠기 측정 결과.
품질 보증 샘플은 공정 매개변수와 함께 보관되며, 모든 재주문은 배송 전에 재검증됩니다.
네. 저희 품질경영시스템(QMS)은 ISO 13485 인증을 받았으며, 공급업체 심사 자료에 맞춰 자재 인증서, 공정 기록, 치수 보고서 등을 제공합니다. 원격 심사는 저희 품질팀을 통해 진행하실 수 있습니다.
최소 20개부터 시작합니다. 외과의 평가용 세트는 흔히 사용되며, 향후 생산품과 동일한 공차 및 마감 처리를 유지하므로 임상 피드백을 그대로 활용할 수 있습니다.
당사는 전해연마에 적합한 Ra 목표치까지 가공하고 자체적으로 부동태 처리를 관리합니다. 전해연마는 인증된 협력업체를 통해 진행되며, 모든 관련 문서는 배치 파일에 저장됩니다.
도면 노트에 사용 방법(증기, 에틸렌 옥사이드, 감마선)을 명시해 주십시오. 재료 및 마감 선택은 최초 시제품 제작 전 반복 노광 사이클에 대한 검증을 거칩니다.
ISO 13485 인증 가공 및 감사 준비 완료된 문서 제공 — 연간 백만 개의 의료 부품을 출하하는 전문가 팀으로부터 24시간 내 견적 및 DFM(설계 제조성 검토) 피드백 제공.