| Jenis Toleransi | Keterangan |
| Toleransi Presisi | Komponen diproduksi dan diperiksa secara ketat sesuai dengan spesifikasi gambar dan anotasi GD&T Anda, dengan toleransi minimum ±0,05 mm. |
| Toleransi Umum | ±0,05 mm |
| Ukuran Fitur Minimum | 0,5 mm. Ukuran fitur minimum yang tepat dapat bervariasi tergantung pada geometri bagian dan material yang dipilih. |
| Pembuatan Ulir & Lubang Berulir | Mampu mengerjakan semua ukuran ulir standar, serta spesifikasi ulir yang disesuaikan. |
| Kondisi Tepi | Tepi yang tajam dihaluskan dan diberi bevel secara default. |
| Penyelesaian Permukaan | Anodisasi, Pelapisan Serbuk, Pengecatan Semprot, Ukiran Laser, Sablon |
| Ketebalan Dinding Minimum | 0.5mm |
| Ukuran Minimum Mata Bor Ujung | 0.5mm |
| Ukuran Lubang Bor Minimum | 1 mm |
| Ukuran Bagian Minimum | Penggilingan CNC: 5 × 5 × 5 mm; Pembubutan CNC: 2 × 2 mm; |
| Ukuran Bagian Maksimum | Mesin CNC: 4000 × 1500 × 600 mm
Pembubutan CNC: 200 × 500 mm |
Komponen alat kesehatan dinilai oleh auditor, bukan hanya oleh perakit: setiap dimensi pada gambar Anda memerlukan jejak data dari bahan baku hingga inspeksi akhir. Lini produksi kami yang bersertifikasi ISO 13485 dibangun tepat untuk memenuhi beban pembuktian tersebut.
Apa yang kami produksi untuk perangkat medis: Badan dan pegangan instrumen bedah; braket peralatan diagnostik dan dudukan optik; komponen handpiece gigi; bagian mekanisme pengiriman obat; baki sterilisasi dan perangkat keras wadah. Baja tahan karat 303/304/316L dan aluminium 6061 mendominasi; PEEK dan titanium tersedia berdasarkan permintaan.
Di tempat lain, proyek-proyek medis mengalami kegagalan: Bengkel-bengkel lain memproses komponen tetapi tidak dapat mendokumentasikan proses pembuatannya. Di sini, lot material dapat dilacak hingga sertifikat pabrik, alat potong dicatat per operasi, dan data inspeksi (CMM, kekasaran permukaan, sertifikat pasivasi) dikirim bersama setiap batch — file DHF/TF Anda tetap lengkap.
Rekayasa permukaan untuk lingkungan klinis: Lapisan akhir siap poles elektro, pasivasi sesuai ASTM A967, dan target Ra dipertahankan pada permukaan yang bersentuhan dengan tisu atau permukaan yang kritis terhadap pembersihan. Zona kosmetik ditangani dengan disiplin yang sama seperti zona fungsional — audit memperhatikan keduanya.
Volume tanpa drama: Mulai dari uji coba instrumen bedah sebanyak 20 unit hingga program tahunan jutaan unit, dengan kontrol perubahan yang memerlukan persetujuan tertulis Anda sebelum proses apa pun menyimpang. Batch pesanan ulang divalidasi ulang terhadap sampel acuan yang diarsipkan.
Dongguan, Tiongkok · Lebih dari 200 mesin CNC · Anodisasi & pemotongan laser internal · Pengunjung dan inspeksi pihak ketiga dipersilakan.
Sertifikat pabrik, catatan alat, dan laporan CMM per batch — berkas regulasi Anda selesai tanpa perlu mengejar pemasok.
Passivasi ASTM A967, target Ra siap poles elektro, dan kekasaran yang terdokumentasi pada zona kritis kontak.
Sampel unggulan diarsipkan dengan parameter proses; setiap pesanan ulang divalidasi ulang sebelum pengiriman.
120 ribu pcs/tahun · Ra 0,4 terdokumentasi pada zona cengkeraman
Baca studi kasus selengkapnya →
±0,005mm pada dudukan optik · dipasivasi
Baca studi kasus selengkapnya →Ya. Sistem Manajemen Mutu (QMS) kami bersertifikasi ISO 13485, dan kami menyediakan sertifikat material, catatan proses, dan laporan dimensi yang diformat untuk paket audit pemasok. Audit jarak jauh dapat diatur dengan tim mutu kami.
Mulai dari 20 buah. Set evaluasi ahli bedah umum di sini — kami menjaga toleransi dan hasil akhir yang identik dengan produksi di masa mendatang sehingga umpan balik klinis Anda dapat diterapkan.
Kami memproses target Ra yang siap untuk elektropolishing dan mengelola pasivasi secara internal; proses elektropolishing dilakukan melalui mitra bersertifikasi dengan dokumentasi lengkap yang terintegrasi kembali ke dalam file batch Anda.
Sebutkan metode yang digunakan (uap, EtO, gamma) dalam catatan gambar Anda. Pilihan material dan lapisan akhir kemudian divalidasi untuk paparan siklus berulang sebelum pembuatan prototipe pertama.
Pemesinan ISO 13485 dengan dokumentasi siap audit — penawaran harga 24 jam dan umpan balik DFM dari tim yang mengirimkan satu juta komponen medis setiap tahun.
